美白牙膏去除牙外源性色斑的八周效果观察
的含氟牙膏。所有的牙膏在包装及颜色上均一致,以确保研究的双盲性。受试者均发给同样的软毛牙刷。要求受试者每天刷牙两次(早晚各1次),每次刷牙 1 min;并要求受试者保持平时的其他口腔卫生习惯,日常饮食及吸烟等习惯。临床检查于基线、第4周及第8周进行,并由同一名检查者完成。
本研究获得的数据采用t检验进行统计分析,双侧检验,检验水准α为0.05。
2 结 果
91名受试者参加了第4周的复查,86名受试者完成了全部(共8周)的研究。共有5名受试者(对照组3名,试验组2名)被中途排除,其数据未纳入统计分析。受试者中途排出的原因与本研究无关。所有受试者未发现严重的或意外的由试验牙膏引起的副作用。
参加本研究的受试者的基线及第4周检查的情况见表2。基线检查中,对照组的色斑指数均数为2.66,试验组为2.64,t检验显示两者间无统计学差异。第4周,对照组的色斑指数均数为2.21,而试验组为2.08;与对照组相比,试验组的色斑指数均数降低了5.9%,但无统计学差异。
表2 91名受试者基线及第4周检查的色斑指数均数(x±s)
组别 n 色斑指数均数
基线 第4周
试验组 44 2.64±1.20 2.08±1.19
对照组 47 2.66±1.25 2.21±1.21
完成本研究的受试者的基线及第8周检查的情况见表3。基线检查对照组的色斑指数均数为2.65,试验组为2.64,t检验显示两者之间无统计学差异。第 8周,对照组的色斑指数均数为1.67,而试验组为1.05;与对照组相比,试验组的色斑指数均数降低了37.1%,经统计分析有显著性差异 (P=0.0001)。
表3 86名受试者基线及第8周检查的色斑指数均数(x±s)
组别 n 色斑指数均数
基线 第8周
试验组 42 2.64±1.20 1.05±0.69
对照组 44 2.65±1.25 1.67±0.99
3 讨 论
本研究获得的数据采用t检验进行统计分析,双侧检验,检验水准α为0.05。
2 结 果
91名受试者参加了第4周的复查,86名受试者完成了全部(共8周)的研究。共有5名受试者(对照组3名,试验组2名)被中途排除,其数据未纳入统计分析。受试者中途排出的原因与本研究无关。所有受试者未发现严重的或意外的由试验牙膏引起的副作用。
参加本研究的受试者的基线及第4周检查的情况见表2。基线检查中,对照组的色斑指数均数为2.66,试验组为2.64,t检验显示两者间无统计学差异。第4周,对照组的色斑指数均数为2.21,而试验组为2.08;与对照组相比,试验组的色斑指数均数降低了5.9%,但无统计学差异。
表2 91名受试者基线及第4周检查的色斑指数均数(x±s)
组别 n 色斑指数均数
基线 第4周
试验组 44 2.64±1.20 2.08±1.19
对照组 47 2.66±1.25 2.21±1.21
完成本研究的受试者的基线及第8周检查的情况见表3。基线检查对照组的色斑指数均数为2.65,试验组为2.64,t检验显示两者之间无统计学差异。第 8周,对照组的色斑指数均数为1.67,而试验组为1.05;与对照组相比,试验组的色斑指数均数降低了37.1%,经统计分析有显著性差异 (P=0.0001)。
表3 86名受试者基线及第8周检查的色斑指数均数(x±s)
组别 n 色斑指数均数
基线 第8周
试验组 42 2.64±1.20 1.05±0.69
对照组 44 2.65±1.25 1.67±0.99
3 讨 论