最新一项研究提示，在美国每年均有数千名婴幼儿可能因处方药或非处方药的不良反应而死亡。

　　研究人员报告，在１９９７－２０００年期间，每年均有大约２５０例年龄在２岁以下的婴幼儿发生与药物相关的死亡，但研究人员坦言，这些死亡病例可能只代表了冰山一角。这些数字来自一项上报给美国食品与药物管理局（ＦＤＡ）５０多万件不良事件的回顾报告。他们从中发现了７０００多起２岁以下儿童的不良事件报告。

　　“这是一套自愿报告系统，并且也从未在婴幼儿中进行过上报率的研究，”乔治·华盛顿大学公共卫生学院的首席研究员Ｍｏｏｒｅ说，“我们了解到的情况是，在成人中只有不到１０％的不良事件上报，一些研究表明，上报率可能低至１％。”

　　１１月份的Ｐｅｄｉａｔｒｉｃｓ（２００２，１１０ ｅ５３）发表了Ｍｏｏｒｅ及其同事对此问题的综述：

　　· 与药物相关的死亡事件，有４１％发生在出生后第一个月内，８４％发生在出生后第一年内。

　　· 报告中的１／４儿童（１４３２例）发生了以下事件：死亡、严重但非致死性的药物不良反应、由母亲在妊娠期间服药而致的先天性畸形。这些事件有２５％与预防ＨＩＶ母婴传播所用的药物有关。

　　· 虽然有１８３种不同药物（根据至少一例死亡报告），被认为可能是致死原因，但有４种药物所致死亡占全部死亡的３８％。

　　· 用于缓解疼痛的非处方药对乙酰氨基酚与４１起严重事件或致死性事件有关，布洛芬与３３起事件有关。

　　免疫药物ｐａｌｉｖｉｚｕｍａｂ（一种单克隆抗体）引起的致死性事件占报告总数的２８％，为任何一种其他药物或生物制剂的８倍以上。该药用于预防呼吸道合胞病毒（ＲＳＶ）所致的感染ＲＳＶ是引起新生儿下呼吸道感染的最常见原因，也是使儿童因呼吸道感染而住院的最常见原因。

　　胃肠动力药西沙必利（普瑞博思，Ｐｒｏｐｕｌｓｉｄ），已在２年前因使成人致死而撤出市场，与１０２起婴幼儿的死亡或严重不良事件有关。该药在撤出市场前广泛用于治疗婴儿的胃食管疾病或急性腹痛。

　　药物政策分析专家Ｍｏｏｒｅ指出，“这里传达的主要信息是，我们必须将幼儿中进行的药物试验工作做得更好。”Ｍｏｏｒｅ说，“ＦＤＡ和其他部门已经多次说过，我们对这些药物在婴幼儿中使用的情况了解不够充分，我们应该把这当做一次警醒事例，需要进行更多的药物试验，来了解如何更明智和安全地使用药物。”