美白牙膏去除牙外源性色斑的八周效果观察
的效果。
1 材料和方法
本研究采用双盲、分层、二单位平行观察的临床研究方法。受试者为中国四川省资阳地区符合纳入及排除标准的健康成年男性和女性。纳人标准：①年龄介于18～70岁之间；②全身健康状况良好；③在试验的8周期间可随时参加检查；④口内有12颗天然前牙，且无大面积的充填或冠等修复体；⑤牙齿有外源性色斑；⑤愿意参加试验并签订了同意书。排除标准：①受检者有严重的口腔疾病、慢性病或对试验产品有过敏史；②受检者有晚期牙周疾病；③女性处于妊娠期或哺乳期；④目前正参加其他的临床试验；⑤正在进行正畸治疗或戴有可摘式局部义齿。
基线检查包括病史询问、口腔检查及上下颌前牙着色的检查。牙齿色斑采用Lobene色斑指数（Lobene stain index method）进行评价［4］，用0～3的数字来评价色斑部位的大小和色斑程度（表1）。
表1 Lobene色斑指数分级计分
分级计分 大 小 程 度
0～ 无色斑存在 无色斑存在
1～ 色斑不超过牙面的l／3 轻度色斑（黄色或黄褐色）
2～ 色斑不超过牙面的2/3 中度色斑（中等程度的棕色）
3～ 色斑大于牙面的2／3 重度色斑（深棕色或黑色）
检查牙位为下颌前牙的唇、舌面及上颌前牙的唇面。每个牙面分为两个计分区:牙龈区和牙体区。每个受试者的平均色斑计分为：每个牙面的色斑大小计分乘以色斑程度计分之积相加，再除以总的牙面数，即Σ（大小计分×程度计分）／总的检查牙面数。全部色斑的检查由一名检查者完成。检查者不知道受试者使用的牙膏种类。检查前对检查者误差作了测量。检查者的Kappa值为0．86，可靠度优良。
91名符合条件的受试者参加了本研究,年龄为18～55岁。根据Lobene色斑指数均数、性别、吸烟习惯将其平衡地分为两组。随机分为试验组和时照组。要求受试者只能使用提供的牙膏及牙刷，不得使用其他牙膏、牙刷或口腔卫生用品，如漱口水、牙线等。
试验组牙膏含有1%焦磷酸钠（TSPP）、7%三聚硫酸钠（STPP）、0．243%氟化钠及10%高清洁二氧化硅（HCS）。对照组牙膏则为不含去色斑成分
1 材料和方法
本研究采用双盲、分层、二单位平行观察的临床研究方法。受试者为中国四川省资阳地区符合纳入及排除标准的健康成年男性和女性。纳人标准：①年龄介于18～70岁之间；②全身健康状况良好；③在试验的8周期间可随时参加检查；④口内有12颗天然前牙，且无大面积的充填或冠等修复体；⑤牙齿有外源性色斑；⑤愿意参加试验并签订了同意书。排除标准：①受检者有严重的口腔疾病、慢性病或对试验产品有过敏史；②受检者有晚期牙周疾病；③女性处于妊娠期或哺乳期；④目前正参加其他的临床试验；⑤正在进行正畸治疗或戴有可摘式局部义齿。
基线检查包括病史询问、口腔检查及上下颌前牙着色的检查。牙齿色斑采用Lobene色斑指数（Lobene stain index method）进行评价［4］，用0～3的数字来评价色斑部位的大小和色斑程度（表1）。
表1 Lobene色斑指数分级计分
分级计分 大 小 程 度
0～ 无色斑存在 无色斑存在
1～ 色斑不超过牙面的l／3 轻度色斑（黄色或黄褐色）
2～ 色斑不超过牙面的2/3 中度色斑（中等程度的棕色）
3～ 色斑大于牙面的2／3 重度色斑（深棕色或黑色）
检查牙位为下颌前牙的唇、舌面及上颌前牙的唇面。每个牙面分为两个计分区:牙龈区和牙体区。每个受试者的平均色斑计分为：每个牙面的色斑大小计分乘以色斑程度计分之积相加，再除以总的牙面数，即Σ（大小计分×程度计分）／总的检查牙面数。全部色斑的检查由一名检查者完成。检查者不知道受试者使用的牙膏种类。检查前对检查者误差作了测量。检查者的Kappa值为0．86，可靠度优良。
91名符合条件的受试者参加了本研究,年龄为18～55岁。根据Lobene色斑指数均数、性别、吸烟习惯将其平衡地分为两组。随机分为试验组和时照组。要求受试者只能使用提供的牙膏及牙刷，不得使用其他牙膏、牙刷或口腔卫生用品，如漱口水、牙线等。
试验组牙膏含有1%焦磷酸钠（TSPP）、7%三聚硫酸钠（STPP）、0．243%氟化钠及10%高清洁二氧化硅（HCS）。对照组牙膏则为不含去色斑成分
